《医疗器械召回治理法子》中明确
，使用该医疗器械可能或者已经引起严沉健全风险的
，执行一级召回；可能或者已经引起临时的、可逆的健全风险的
，执行二级召回；引刮风险的可能性较幼但仍必要召回的
，执行三级召回

。

　　同时
，医疗器械出产企业作出医疗器械召回决定的
，一级召回该当在1日内；二级召回该当在3日内；三级召回该当在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单元或者奉告使用者

。

　　飞利浦

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司出产的病人监护仪
，产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150
，经内部监控发现
，当Efficia CM系列监护仪FPGA组件产生故障时
，可能伴随检测参数值隐没的景象
，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定提议自动召回

。

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其出产的病人监护仪（注册证号：粤械注准20162210079/国械注准20173210329/国械注准20173070329）产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150自动召回

。召回级别为三级

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　　瑞安康

　　深圳市瑞安康科技有限公司出产的手臂式全自动电子血压计
，型号规格为RAK288
，出产批号为28822021803867
，经抽检发现不切合尺度划定
，深圳市瑞安康科技有限公司决定提议自动召回

。

　　深圳市瑞安康科技有限公司对其出产的手臂式全自动电子血压计（注册证号：粤械注准20162070012）出产批号为28822021803867自动召回

。召回级别为三级 

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　　英华融泰

　　东莞英华融泰医疗科技有限公司出产的医用压缩雾化器
，产品型号为FA03、出产批号为220425
，在日常治理过程中发现不切合尺度划定
，东莞英华融泰医疗科技有限公司决定提议自动召回

。

　　东莞英华融泰医疗科技有限公司对其出产的医用压缩雾化器（注册证号：粤械注准20172080011）型号为FA03
，出产批号为220425自动召回

。召回级别为三级 

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　　思诺

　　山东思诺医疗器械有限公司汇报
，因经留样观察
，发现个别供给商所供资料持久贮存后存在导致相应产品出现使用缺点的风险
，因而自动召回

。山东思诺医疗器械有限公司对出产的医用防护口罩D918、D912（注册证号：鲁械注准20172140062）自动召回

。召回级别为：三级

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　　尼普洛

　　尼普洛医疗器械（合肥）有限公司汇报
，由于产品破膜漏血风险异常
，尼普洛医疗器械（合肥）有限公司对其出产的空心纤维透析器（注册证编号：国械注准20173103117）和血液透析滤过器（注册证编号： 国械注准20203100611）执行自动召回处置

。召回级别为二级

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　　盛久

　　青岛盛久医疗用品有限公司汇报
，由于产品密合性不合格
，青岛盛久医疗用品有限公司对其出产的医用防护口罩（注册证号：鲁械注准20152140382）自动召回

。召回级别为Ⅲ级

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　　贝克曼库尔特

　　华晨阳

　　深圳市华晨阳科技有限公司出产的一次性使用病毒采样管
，出产批号为20210607BD
，经抽检发现不切合尺度划定
，深圳市华晨阳科技有限公司决定提议自动召回

。

　　深圳市华晨阳科技有限公司对其出产的一次性使用病毒采样（登记凭证编码：粤深械备20180466）出产批号为20210607BD自动召回

。召回级别为 三级 

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　　爱立康

　　深圳市爱立康医疗股份有限公司出产的臂式电子血压计
，出产批号为20H085
，出产日期为2020年9月1日
，经抽检发现不切合尺度划定
，深圳市爱立康医疗股份有限公司决定提议自动召回

。

　　深圳市爱立康医疗股份有限公司对其出产的臂式电子血压计（注册证号：粤械注准20182071146）出产批号为20H085自动召回

。召回级别为三级 

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