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省级发文：未经核准公立医院不容采购进口设备！

2022-06-10 10:04

作者｜徐毓才

最近，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局结合颁布《关于规范公立医疗机构当局采购进口产品有关事项的通知》。通知要求，所有公立医疗机构，自2022年6月1日起，未经核准，不容采购进口产品。

那么，这一禁令，会对公立医院造成怎么的影响呢？笔者这里就与各人聊聊。

安徽禁令具体有哪些划定？

依照安徽三部门文件，重要主张是为了进一步规范进口产品当局采购行为，旨在通过加强进口产品采购治理，落实当局采购支持科技创新的政策职能，支持国产医疗设备发展！

禁令要求，自2022年6月1日起执行，其他有关划定与本通知不符的，以本通知为准。也就是说，不论之前若何划定，今后想要采购进口产品，以此通知为尺度。

禁令提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”发展采购活动的，该当严格执行当局采购关于进口审核的有关划定。单项或批量采购预算达到当局采购分散采购限额尺度，确需采购进口产品的，尝试审核治理。

也就是，不论是使用财政预算资金，还是“自有资金”，凡是想要采购进口产品，一律通过“徽采云”平台上传《当局采购进口产品申请表》和《当局采购进口产品专家论证定见》，尝试在线申报，主管预算单元和设区的市级以上财政部门在线审批。

审批实现后，凭据《安徽省医改辅导幼组关于安徽省公立医疗机构医用设备尝试集中采购的领导定见》、《安徽省医疗保险局关于安徽省公立医疗机构非乙类医用设备分级组织集中采购工作的通知》等有关划定发展采购活动，未经核准的不得发展进口产品采购。

不仅如此，禁令还要求从严审核进口产品采购，沉点审查专家对项目采购需要的论证定见，不具体、不明确的论证定见不作为审核凭据。

除了从严审核进口设备采购表，禁令还提出：对境内天然人、法人和犯法人组织的科技创新产品、服务，在职能、质量等指标可能满足当局采购需要的前提下，当局采购该当采办；初次投放市场的，当局采购该当率先采办，不得以贸易业绩为由予以限度。当局采购的产品尚待钻研开发的，通过订购方式执行。这就是说，国产可能满足要求的，优先采购国产。

未经核准，公立医院不容采购进口设备或是大趋向

当然，安徽最近下发的禁令也不仅仅是安徽一个省的要求，现实上加快国产医疗设备代替已经是大势所趋。

2016年10月，中共中央、国务院印发《“健全中国2030”规划纲领》，明确要求加强高端医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高拥有自主知识产权的医学诊疗设备、医用资料的国际竞争力，并提出到2030年，实现医疗器械质量尺度全面与国际接轨的指标。

2017年10月，国务院印发了《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新定见》，明确提出要“推动医疗器械国产化，推进创新产品利用推广”。在医疗器械采购方面，国度卫健委提出要严格执行当局采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。

《中华人民共和国当局采购法》划定，当局采购该当采购本国货物、工程和服务。这里的本国货物，是指在中国境内出产，且国内出产成本超过肯定比例的最终产品。

去年，先后有好多省市出台政策支持优先采购国产仪器。

浙江提出2021—2022年度全省当局采购进口产品统一论证清单（医疗设备类），有效期一年。其中蕴含全自动生化分析仪等22种医疗设备。

四川省颁布的《省级2021-2022年当局采购进口产品清单论证定见公示（医疗卫生设备类）》，明确只有全自动核酸检测分析仪、全自动酶免分析仪等59种医疗设备，可直接采购进口产品。除这59种医疗设备表，国产优先。

陕西省颁布的《预算单元当局采购进口产品治理法子》，要求采购进口产品该当切合以下前提之一：1、中国境内无法获��；2、中国境内无法以合理的贸易前提获��；3、司法律规还有划定确需采购进口产品；4、国内设备技术机能指标不能满足需要。

广东省《2021年省级卫生健全机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备，相比2019年的132种，数量骤减。

此表，北京、江苏、山东、湖北、海南、贵州、甘肃等省市当拘寞中采购目录及尺度政策也都明确支持国产优先。

从总体上看，国度政策对于国产医疗设备企业的支持，一方面体此刻政策中激励优先采购，激励向创新企业和中幼企业倾斜；另一方面，进口产品采购必要进行论证登记，部门省份甚至经过专家论证形成了当局采购进口产品清单“非必要不进口”，进而限度进口仪器的采购，非进口产品清单上的仪器设备要求采购国产。

医院或要在适应中耐心期待国产设备提高质量

只管在政策层面，近年来国度和处所持续推动“进口代替”，从激励国产到优先国产，再到此刻的采购国产，政策为国产设备提供了一个越发有利的竞争环境。

但市场对于国产医疗设备，却不是很敦睦。不少国产医疗设备获得上市核准后，仍旧被市场“卡脖子”，面对“无人敢买”的境界。

那么为什么会出现这种情况，也许应该更多思虑的生怕是国产器械研发与出产者。

有网友看到安徽禁令后就留言：都知路国产产品价值低、空间大，能买注定就买了，没那个的问题，就是一个水平不能！创新了这么多年创新了个什么……始终在仿造仿造。好用靠谱，让老苍生受益是准则。质量问题谁掌管？

能够说，现阶段，国产医疗设备与进口医疗设备的确存在肯定的差距。造成这种近况的原因在于，首先是国产医疗器械企业研发投入低，创新能力弱，只管我们在加快前进，迎头赶上，但目前进口产品依然垄断着70%－80%高端医疗器械市场，我国高机能医疗器械产业化能力相对较弱。其次是我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍有肯定差距，出格是大型设备级高端医疗设备，国内医疗机构偏差于使用机能不变、质量更优的进口设备。

而这种近况也许还要持续较长一段功夫，作为医疗机构或要在适应中耐心期待，当然更但愿国产设备提高质量。

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