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解读《关于特殊膳食用食物中氨基酸治理的通告》

2023-12-04 17:07
news.PharmNet.com.cn 2023-12-04 国家卫健委 字号:放大 正常

  目的和意义
  为进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食物中的使用治理 ,增进我国相关食物工业高质量生长 ,凭证氨基酸在食物中的使用目的和用途 ,以通告形式明确氨基酸的营养强化剂属性及响应质量规格要求。
  体例依据
  附录表格汇总了《食物清静国家标准?婴儿配方食物》(GB?10765)、《食物清静国家标准?较大婴儿配方食物》(GB?10766)、《食物清静国家标准?特殊医学用途婴儿配方食物通则》(GB?25596)、《食物清静国家标准?特殊医学用途配方食物通则》(GB?29922)、《食物清静国家标准?运动营养食物通则》(GB?24154)等特殊膳食用食物标准中可以使用的单体氨基酸 ,划定了氨基酸品种、化合物泉源、化学名称、分子式、相对分子质量、比旋光度、pH、纯度、干燥减重、灼烧残渣、铅、砷等要求。表格中单体氨基酸的质量规格要求凭证已宣布的相关特殊膳食用食物标准举行确定。其中“分子量”统一为“相对分子质量” ,“比旋光度[α]D ,20℃”统一为“比旋光度α(20℃ ,D)” ,“水分”统一为“干燥减重” ,“灰分”统一为“灼烧残渣”。另外 ,凭证海内氨基酸产品的现实生产和检测情形 ,增补了氨基酸的生产质料与生产工艺以及各理化指标的磨练要领 ,包括比旋光度、pH、纯度、干燥减重、灼烧残渣、铅、砷等磨练要领。
  对果真征集的意见深入研究后 ,将附录一中化合物泉源L-谷氨酸钾、L-谷氨酸钙、L-赖氨酸-L-谷氨酸划分修改为“L-谷氨酸钾一水物”、“L-谷氨酸钙四水物”和“L-赖氨酸-L-谷氨酸二水物” ,将L-盐酸组氨酸一水物的化学名称修改为“L-2-氨基-3-咪唑基丙酸盐酸盐一水物” ,使上述氨基酸的化合物泉源、化学名称与分子式协调一致 ;为了确保附录二pH测定要领与附录一pH指标的配套 ,删除了附录二“附表4pH测定溶液制备要领”中“L-谷氨酰胺”、“L-天冬氨酸镁”的相关内容。
  与其他标准的衔接
  《食物清静国家标准食物添加剂使用标准》(GB?2760)中的20余种氨基酸类物质 ,在施展其他食物添加剂功效或作为食物用香料使用时 ,其使用应切合GB?2760的划定 ,其质量规格要求凭证响应食物添加剂质量规格标准执行 ,作为食物营养强化剂使用时其质量规格要求凭证本通告执行。
  关于与《食物清静国家标准食物营养强化剂使用标准》(GB?14880)的衔接问题 ,在GB?14880的修订历程中将统一纳入氨基酸的使用划定 ,并实时制订响应的质量规格标准。


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