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国度医保局:集采当选仿造药的临床疗效和安全性与原研药相当

2023-10-20 11:08
news.PharmNet.com.cn 2023-10-19 新华网 字号:放大 正常

  10月17日,国度医保局召开新闻颁布会介绍第二、三批国度组织药品集中采购当选仿造药临床疗效与安全性真实世界钻研了局。在会上,该钻研课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰暗示,凭据本钻研了局,总体上可得出结论:集采当选仿造药的临床疗效和安全性与原研药相当。
  为真实、全面相识集采当选仿造药安全性、有效性,2021年6月,国度医保局委托首都医科大学宣武医院牵头全国16个省份29家医疗机构对第二、三批国度组织集采的23个代表性种类,发展了临床疗效和安全性的真实世界钻研。
  张兰介绍,钻研通过将集采当选药和原研药进行直接对照、网络大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程当选取统计学步骤平衡组间的部门差距等,评价了38个厂牌确当选仿造药,钻研历时2年,并形成钻研结论。这次钻研蕴含约14万病例,重要信息蕴含诊断、处方、查抄检验了局等,评价的23个药品涉及抗习染、抗肿瘤、代谢及内排泄、神尽心灵、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。
  “凭据每个药品的适应症、药理个性等,我们多维度拔取临床疗效和安全性评价指标,反映药品真实情况。」嘏兰暗示,下一步,将持续对后续批次集采当选仿造药发展真实世界评价,为临床用药提供循证支持。
  截至目前,我国已经发展了8批国度组织药品集中采购,累计采购333个种类药品,全国共使用超2160亿片/支。


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