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抗血栓药TOP10洗牌扬子江、正大…领跑过评榜

2023-06-25 11:15

news.PharmNet.com.cn　2023-06-25　米内网原创　字号：放大正常

　　近日，抗血栓药市场再掀波澜，湖南恒生造药的替格瑞洛片、江苏诺泰澳赛诺生物的注射用比伐芦定、中原生生药业的盐酸替罗非班氯化钠注射液、陕西博森生物造药的阿加曲班注射液同日获批。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模均超过300亿元，2022年同迸仔所下滑。产品TOP10中硫酸氢氯吡格雷片稳居“一哥”宝座，达肝素钠注射液和注射用尿激酶初次跻身前十；品牌TOP10中表资企业占据前五席位，独家种类吲哚布芬片大涨65%。目前，有26个种类过评，扬子江、正大造药、石药领跑，肝素类产品首进国采。此表，科伦、海思科、恒瑞等猛攻1类新药。

　　抗血栓药TOP10洗牌！“一哥”止跌，肝素类产品首进国采

　　近年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售情况（单元：亿元）

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　　起源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗血栓形成药市场规模均超过300亿元，2022年同迸仔所下滑。从细分市场来看，城市公立医院的市场份额下滑，而县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院均有上涨。

　　从厂家格局来看，赛诺菲、拜耳、河北常山生化药业位居前三，杭州中美华东造药凭借超过60%的增快晋身前十，同时也是TOP20中增快最快的厂家。

　　从医治幼类来看，非肝素类的抗血幼板凝聚药、肝素类是两大主力，计算市场份额占比超过70%。

　　2022年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP10

　　起源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　产品TOP10销售额均超10亿元，硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、依诺肝素钠注射液位居前三；从增快来看，达肝素钠注射液增快最快，超过30%，硫酸氢氯吡格雷片和注射用尿激酶均超过10%，达肝素钠注射液和注射用尿激酶初次跻身前十。

　　2022年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药品牌TOP10

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　　起源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　品牌TOP10中，表资品牌占据前五席位，仅有赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片为正增长；国产品牌中杭州中美华东造药的独家种类吲哚布芬片增快最快，超过60%。从数量来看，赛诺菲和拜耳各有2个品牌上榜。

　　截至目前，抗血栓形成药已有13个种类被纳入集采，从剂型来看，8个注射剂，4个片剂，1个胶囊剂。其中，注射用比伐芦定（第四批）、利伐沙班片（第五批）下滑幅度最大，均超过50%。值得一提的是，在产品TOP10中，集采种类占据4个席位，硫酸氢氯吡格雷片多年来稳居“一哥”宝座，2022年止跌回升；肝素类产品（依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液）初次纳入集采。

　　近年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片等3个产品市场份额情况

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　起源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品，用于预防和医治因血幼板高荟萃状态引起的心、脑及其它动脉的循环阻碍疾病。该产品在中国公立医疗机构终端销售峰值曾超过100亿元，受集采影响，2020年下滑超过50%，2021年跌幅收窄，下滑3.11%，2022年同比增长超过10%，赛诺菲、涝煺药业、深圳信立泰药业的市场份额位居前三。

　　依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾�。ㄔし谰猜瞿谘ㄐ纬桑�，出格是与骨科或普表手术有关的血栓形成等。近年来在中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液市场规模均超过20亿元，2022年同比略有下滑，其中，赛诺菲市场份额最大，深圳天路医药、南京健友生化造药、杭州九源基因市场份额均超10%。该产品有13家企业占有出产批文，10家过评，苏州二叶造药、山东新时期药业、天津红日药业等9家企业集采中标。

　　那屈肝素钙注射液用于医治急性深静脉血栓，预防急性肾职能衰竭或慢性肾职能不全者进行血液透析和血液过滤期间体表循环系统中的凝血等。2022年中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液销售额超过10亿元，Aspen、南京健友生化造药、河北常山生化药业计算市场份额近90%。该产品有9家企业占有出产批文，7家过评，东诚药业、兆科药业、南京健友生化造药等4家集采中标。

　　26个种类过评！扬子江、正大、石药领跑，8个独家过评亮眼

　　抗血栓形成药过评情况

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　　起源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　目前，抗血栓形成药有26个种类（299个品规）过评，其中，利伐沙班片最火，过评企业数达40家，替格瑞洛片和阿哌沙班片别离有31家、30家，硫酸氢氯吡格雷片、阿加曲班注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液均有10家及以上企业过评。

　　8个种类是独家过评，别离是石药集团欧意药业的双嘧达莫片、广州一品红造药的注射用奥扎格雷钠、北京泰德造药的贝前列素钠片、浙江北生药业汉生造药的奥扎格雷钠注射液、海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片、涝煺药业的硫酸氢氯吡格雷阿司匹猎飕、贵州景峰注射剂的盐酸替罗非班注射用浓溶液、烟台东诚北方造药的注射用那屈肝素钙。

　　已过评抗血栓形成药5个及以上的企业（以集团计）

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　　从企业过评种类数量来看，扬子江药业、正大造药、石药控股领跑过评榜，各有7个；涝煺医疗和复星医药各有6个，齐鲁造药、鲁南造药、上海医药、南京健友生化造药各有5个。

　　1类新药大发作！百奥泰、施贝康冲刺，科伦、海思科……发力

　　抗血栓形成药1类新药报产在审情况

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　　起源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　截至目前，抗血栓形成药有28个种类（142个受理号）报产在审，其中，有2个1类新药。sbk002片用于急性冠状动脉综合征、动脉粥样硬化、缺血性脑卒钟注血栓形成等，该产品是成都施贝康生物首个报产获受理的化学1类新药。在此之前，百奥泰的1类新药巴替非班注射液已报产在审，该产品是一种肽类的β3整合素受体抑造剂，用于PCI围术期抗血栓，有望在2023年迎来获批。

　　部门获批临床的抗血栓形成药1类新药情况

起源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　2021年至今，抗血栓形成药有近20个1类新药获批临床，涉及四川科伦博泰生物、海思科医药集团、上海恒瑞医药江苏恒瑞医药、深圳信立泰药业等多家企业。

　　四川科伦博泰生物的SKB336注射液用于预防和医治血栓栓塞性疾病，是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单克隆抗体，目前I期健全受试者钻研已实现入组，依照打算发展后续工作。

　　海思科医药集团的注射用HSK36273重要用于血液透析及术中患者的全身抗凝，其重要成分HSK36273是公司在2019年由美国公司eXIthera引进，该药为高选择XIa因子抑造剂，目前国内Ⅱ期临床顺利推动中。公司暗示，如该产品获批将进一步丰硕产品管线，提升公司竞争力。

　　资料起源：公司布告、米内网数据库

　　注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计领域是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、个人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的均匀零售价推算。如有疏漏，迎接指正！

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