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54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家种类亮眼

2023-06-02 15:41

news.PharmNet.com.cn　2023-06-02　米内网　字号：放大正常

　　为满足临床用药、药品规范化治理等需要，自2004年以来，NMPA已把813个处方药转为非处方药，蕴含蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂、乳果糖口服溶液等常用药。米内网数据显示，2022年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）化学药及中成药计算销售额靠近3500亿元，同比增长13.02%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来大洗牌。

　　54个处方药转OTC，中成药霸屏，独家种类亮眼

　　药品可分为处方（RX）药和非处方（OTC）药，但一种药的种属并不是至死不变的，当切合肯定前提时，处方药能够转为OTC药；其中，甲类OTC药须在药店执业药师领导下采办和使用，乙类OTC药则无这一要求。通常情况下，一种药物只能被划分为处方药或非处方药，但有时辰一种药物既可所以处方药也可所以非处方药，亦称双跨种类。

　　2021年至今，NMPA一共颁布了25则处方药转OTC药的布告，计算54种药品（以产品名称统计），蕴含盐酸氨溴索口腔崩解片、阿胶胶囊、潞党参口服液、奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、赤子七星茶颗粒、布地奈德鼻喷雾剂、金振颗粒等。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠路销售。

　　2021年以来NMPA颁布的处方药转OTC药名单

　　注：带*为独家种类（含独家剂型）

　　起源：NMPA官网，米内网整顿

　　54个转OTC的处方药中，独家种类有26个，中成药占比超六成，有16个；双跨种类有18个，蕴含蒲地蓝消炎片、潞党参口服液、奥美拉唑肠溶片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布地奈德鼻喷雾剂等临床常用药。从医治大类看，呼吸系统化学药为主力，共计16个；呼吸系统疾病中成药（6个）、肌肉-骨骼系统化学药（5个）及妇科用中成药（5个）别离位居其后。

　　蒲地蓝消炎、布地奈德......潜力可期，3500亿市场波澜四起

　　近三年，多个处方药在转为OTC后，销售额及其增快在零售药店终端持续攀升。

　　以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2022年在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端仅有几千万元的销售收入进账；而在零售药店终端销售规模超过10亿元，同比增长37.51%�？杉�，这类医治通常感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院端市场更吃香。

　　近年来中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋向（单元：万元）

　　起源：米内网格局数据库

　　乳果糖口服溶液是临床上儿童常用的便秘医治药，国内获批出产企业有十多家。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市�。ㄍ臣屏煊蛳昙疚哪┑南鄱钪鹉晟险�，2022年突破21亿元，同比增长14.45%。在医治便秘的化学药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。

　　目前，暂无企业提交乳果糖口服溶液一致性评价补充申请，但已有19家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中四川德峰药业的产品获批上市并视同过评，为国内首家。不难发现，部门儿童常用处方药经过系统评价后转为OTC药，患儿及其眷属的购药方便机能得到肯定提升，也有利于布局该类产品的企业启发零售市场。

　　乳果糖口服溶液一致性评价发展情况

　　起源：米内网一致性评价数据库

　　布地奈德为吸入剂大种类，布地奈德鼻喷雾剂为其第二大畅销造剂。近年来该药在中国零售药店终端的销售规模逐年扩容，2022年已突破3亿元，其中网上药店销售增幅高达102%，市场潜力十足。目前，布地奈德鼻喷雾剂仅有阿斯利康、台湾海默尼药业占有出产批文，南昌百济造药、四川普锐特药业2家企业报产在审。对于独家或竞争格局较缓和的“处转非”产品来说，零售药店终端有望成为其销售额增长的一大利器。

　　布地奈德鼻喷雾剂报产在审情况

　　起源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　米内网数据显示，2022年中国零售药店终端化学药及中成药总体市场规模靠近3500亿元，同比增长13.02%。据不齐全统计，2004年至今已有813个药品由处方药转为OTC，涉及出产企业数千家，随着越来越多处方药转为非处方药，零售市场将迎来新苦战。

　　近年来中国零售药店终端化学药及中成药总体销售趋向（单元：亿元）

　　起源：米内网格局数据库

　　“处转非”或成大势所趋，背后到底意欲何为？

　　“处转非”扩容依附于我国药品治理造度的不休美满，随着有关政策的落地执行，在形成多方受益的局面。

　　一、惠及用药消费者

　　凭据《药品治理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类治理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不必要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠路增长，购药越发便捷，尤其利好部门必要持久购药的患者。

　　二、降低国度医保支出

　　医疗和医药的支出城市增长当局的财政职守，由处方药转到乙类OTC的种类会退出国度医保报销系统。长远来看，“处转非”将是节约国度医保资金的有效措施。

　　三、节俭临床诊疗资源

　　对于部门幼病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的成效，医生就没有必要再破费功夫和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的功夫诊治身患沉大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者中意中获得自我满足和成就感。

　　四、启发零售渠路，一连产品性命周期

　　药品同其他产品一样，都有一个性命周期。原研药专利到期后，面对着仿造药强烈的价值竞争，会出现销售骤降的情况，即专利绝壁；叠加近年来医�？胤选⒓山导鄣日叱寤�，一些原研药甚至因而退出市场。处方药转为非处方药后，一方面可能使产品的性命周期得到耽搁，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到通常公共，有利于拉动公司其他产品的销售。

　　五、丰硕产品种类，推动零售行业新增长

　　对于终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需要。“处转非”药品在药店能够直接采办，有望增长产品销售量，扩大市场份额。若是该药品在处方药阶段就已经有优良的消费基础，“处转非”后新的渠路打开，能给企业带来更丰富的利润。近年来，我国OTC市场规模增长较快，“处转非”种类迎来更矫捷的推广和销售渠路，将为OTC市场和有关企业带来沉要的发展机遇。

　　结语

　　能够预感，受带量采购、医�？胤选⒁揭┒π碌瘸煞钟跋�，院内有大批处方药将被挤出院表。业内人士揣摩，将来通例处方药转化为普药的比例在70%左右，这些药品将逐步走向院表市场，开释巨大市场潜力。“乘着处方药转OTC的政策东风，若何将处方药优势迅快带入OTC市场，为消费者带来专业性更强、疗效更明确、感知度更优的产品”将成为企业下一阶段竞争的热点。

　　起源：米内网数据库、NMPA官网等

　　注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计领域是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、个人诊所、村卫生室，不含县村落药店；上述销售额以产品在终端的均匀零售价推算。数据统计截至5月31日，如有疏漏，迎接指正！

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