眼科医疗装备需求一连释放国产替换空间辽阔

2023-05-25 09:21

news.PharmNet.com.cn　2023-05-25　中国医药报　字号：放大正常

　　在眼科中高端装备领域，眼科OCT装备、全飞秒激光装备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪最受行业关注

　　眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科装备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科耗材、眼科诊断装备及眼科治疗装备。其中，眼科装备，特殊是手艺含量更高的眼科中高端装备的使用量和需求量正在一连增添。

　　中高端眼科装备行业现在市场情形怎样？有哪些新趋势？动脉网、蛋壳研究院对此举行了普遍调研，并撰写出相关报告。报告显示，在眼科中高端装备领域，眼科OCT装备、全飞秒激光装备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪最受行业关注。

　　眼科疾病患者人数多需求蓝海逐渐形成

　　在我国，眼科疾病患者人数规模十分重大。据国家卫健委和国家统计局以往宣布的数据测算，2022年，我国屈光不正患者超7亿人，约占天下生齿总量的50%；干眼症患者近3.6亿人，占天下生齿数目的近30%；白内障患者逾2.2亿人，且60～89岁人群白内障发病率高达80%。不但云云，作为全球三大致盲病种之一，黄斑病变这一危害大且容易被忽视的中晚年眼底病，只管在总人群中的占比不高，但基于我国重大的生齿基数，现在患病人数也抵达了近3000万。随着眼科疾病患病率的逐渐增添，治疗需求也将一连上涨。

　　别的，眼科诊疗需求笼罩了整年岁段人群，从儿童的近视到晚年人的眼底疾病，贯串了人的全生命周期。凭证《中国卫生康健统计年鉴》，2021年我国眼科专科医院入院人次达237.4万，近10年复合年均增添率达15.35%，需求蓝海逐渐形成。

　　治疗渗透率较低市场增添空间大

　　在诊疗方面，我国眼科疾病诊断率及治疗率一直处于较低水平。这是由于，在需求端，由于眼科专科高度细分、专业性较强，消耗者对眼科疾病的认知与重视水平有限；在供应端，我国眼科器械及药物尚处于早期生长阶段，且主要以入口产品为主，价钱较为腾贵，普及率和普惠性还不敷。

　　不但云云，我国眼科疾病患者数目重大，但眼科器械及药物的市场规模却并不大，渗透率较低。弗若斯特沙利文于2019年调研中美两国主要眼科疾病情形后发明，我国患有干眼症和葡萄膜炎的人数为美国的10多倍，患有过敏性结膜炎的人数横跨美国2亿多人，患有白内障和近视的人数均较美国横跨1亿多人。但眼科器械及药物的市场规模仅为美国的八分之一到五分之一，由此说明我国眼科器械及药物笼罩的广度和深度还不敷。

　　值得注重的是，在我国生齿老龄化和太过使用电子屏幕的趋势下，眼科患病人群还将一连增添。同时，随着住民康健意识的提升和更多立异器械、药物的泛起，眼科治疗的渗透率有望进一步增添。

　　弗若斯特沙利文数据显示，2022年，我国眼科医疗效劳市场规模约为1800亿元。从增速上看，由于2020年到2022年受新冠疫情影响，对后续眼科医疗效劳市场的参考价值相对较小，因此报告以2015年到2019年的市场增速（复合年均增添率为15%）为基准，取10%复合增速盘算，预计到2025年，眼科医疗效劳市场规模将抵达2479亿元，增添空间辽阔（见图1）。

　　立异加速国产装备迎来转折点

　　从全球规模来看，眼科器械市场高度集中。其中，爱尔康、博士伦、蔡司、强生、拓普康等巨头竞争优势显着，产品线结构完善，占有了绝大部分市场份额。据Eval uat e MedTech统计，到2024年，排名前10的眼科器械公司将占有整体市场份额的96.1%左右。

　　市场方面，据弗若斯特沙利文数据，2023年我国眼科医疗器械市场规模将凌驾200亿元（不包括隐形眼镜、角膜塑形镜等）。其中，眼科诊断及治疗类装备占比最大，抵达50.3%；眼科耗材占比为44.5%；眼科手艺效劳占比为5.2%。预计到2025年，市场规模将抵达283亿元；至2030年，市场规模靠近500亿元（见图2）。

　　面临辽阔市场，我国眼科器械立异企业加速手艺与商业化突破，国产替换可期。其中，眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪六大类高端仪器装备最值得关注。

　　◆眼科OCT装备

　　OCT的全称是光学相关断层扫描成像手艺，是眼科诊断领域的“金标准”。该手艺可提供展现视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、年岁相关性黄斑变性等种种眼科疾病。有关数据显示，2020年，我国眼科门诊量达1.3亿人次，其中65岁以上人群约1.25亿人次，每年需要OCT检查人次约4000万。

　　不过，我国眼科OCT领域恒久被入口品牌垄断。2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等入口品牌占有了90%以上的市场份额，其中以蔡司和海德堡最多，国产化率极低，国产替换空间重大。

　　近年来，我国一批立异企业相继建设并入局，给国产眼科OCT市场带来重大时机。如比格威医疗、莫廷医疗、视微影像、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到注册证，进入商业化阶段。

　　陪同海内眼科OCT产品需求的快速增添，眼科OCT市场销售规模将一直扩容。蛋壳研究院基于新思界工业研究中心披露的数据，并通过对国家招采网和各省级招采网的果真数据举行统计和盘算后，得出我国眼科OCT市场销售规模及增添趋势展望。

　　需要注重的是，2020年到2022年，受新冠疫情影响，行业放量速率放缓，近年的需求将在2023年获得释放。据不完全统计，2023年一季度，眼科OCT产品中标挂网数目同比增添40%，基本恢复到疫情前（2019年）水平。按此推算，2023年眼科OCT产品销售额将抵达11亿元以上，基本恢复至2019年的水平。

　　报告指出，2022年在公立医院挂网（国家招采网和各省级招采网）中，OCT装备共中标485台，其中国产品牌209台、入口品牌258台，其余18台未溯源。在可溯源的467台眼科OCT产品中，国产占比抵达了45%，已经趋近一半，国产替换趋势显着。

　　未来，眼科OCT市场规模由存量替换及新增购置两部分组成。团结存量替换与增量市场，经测算，至2028年，我国每年眼科OCT装备销量将抵达2000～2400台，每年终端销售额将抵达20亿～24亿元。

　　◆全飞秒激光装备

　　全飞秒激光是国际上先进的角膜屈光手术方法之一。全飞秒激光手术不需要制作角膜瓣，而是先后两次对角膜的基质层举行差别深度的激光爆破，形成一个基质透镜，再通过一个3～4毫米的微切口将透镜取出。

　　激光屈光手术履历三次手艺迭代，是现在近视治疗的主流方法。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，现在角膜屈光术通常为激光类手术，主要包括飞秒激光团结准分子激光手术（半飞秒）、准分子激光手术（全激光准分子）及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（全飞秒）等。

　　蛋壳研究院选择上述手艺中现在市场规模最大的全飞秒激光屈光手术手艺举行调研。经统计，2021年、2022年，浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光装备划分售出7台、12台，单台售价普遍在800万～1200万元，总中标售价划分为0.8亿元、1.1亿元，皆为入口品牌�Ｋ剂康椒擅爰す庾氨冈诿裼皆旱南壅急纫哂谄渌咐嘧氨�，报告进一步参考了在该领域占绝对优势的蔡司宣布的数据作为增补。

　　凭证蔡司宣布的数据，2018年5月，海内全飞秒VisuMax装机突破300台；2022年12月，海内全飞秒VisuMax装机突破800台。也就是说，该市场平均每年以110台左右的增速扩张。按每年110台的装备销量及50万台手术的耗材销量盘算，蔡司每年全飞秒装备及耗材销售规模增添约36亿元。

　　综合以上数据测算，所有飞秒激光装备及耗材每年的市场销售规模约为50亿～55亿元。

　　◆眼科手术显微镜

　　眼科手术显微镜主要用于眼科手术中放大视察视野及照明，是眼科最主要的平台式大型手术装备。

　　由于险些所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下举行，眼科手术显微镜也被誉为眼科医疗装备领域的“航空母舰”，单台价钱从数十万至数百万元不等。眼科手术显微镜市场在已往数十年里一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。

　　国产眼科手术显微镜产品与上述入口产品的竞争能力差别较大，经公立医院中标数据调研，该领域国产产品的市占率险些可以忽略不计。

　　报告指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的眼科手术显微镜装备中，浙江、广东划分售出38台、52台，总中标售价划分约为0.6亿元、0.8亿元，同比增添超25%。按两省销售额及所占天下比重估算，并思量到非果真招标所占比例，到2028年，我国眼科手术显微镜的年市场销售规模将抵达35亿元。

　　◆超乳玻切一体机

　　作为眼科超声治疗装备，超乳玻切一体机主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成，是白内障及玻璃体视网膜手术的主要工具。随着玻切手术量增添，超乳玻切一体机市场需求随之释放。

　　超乳玻切一体机手艺壁垒较高，全球供应商以西欧企业为主，包括爱尔康、歌德、博士伦等企业。

　　为知足海内重大的市场需求，近年来，各级医疗机构加大了对超乳玻切一体机的采购力度。现在我国超乳玻切一体机市场需求依赖入口产品，暂无国产装备上市。近年来，我国企业也在一直加速超乳玻切一体机研究。

　　报告指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的超乳玻切一体机装备中，浙江、广东划分售出27台、64台，总中标售价划分约为2500万元、5800万元。

　　而玻切手术的耗材需求基本与其手术量相同，约20万到30万套一年。据此估算，2022年我国超乳玻切一体机装备及耗材的销售规模约为11亿元。按两省销售额及所占天下比重估算，并思量到非果真招标所占比例，到2028年，该产品年市场销售规模将抵达20亿元。

　　◆超广角眼底相机及造影装备

　　眼底相机是最早用来举行眼底疾病评估和检测的临床装备，从最最先的标准后极部30°～50°眼底照，到厥后的标准7视野眼底彩色照相的拼接图像，再到厥后的广角眼底成像、超广角眼底成像，其可拍摄规模越来越广，对病灶的视察规模也越来越大。

　　已往数十年，眼底相机一直是眼科诊断/筛查的主要工具。手艺壁垒较低的通俗眼底彩照时代已经逐渐远去，超广角眼底成像+造影成为现在和未来的主流趋势。

　　商用超广角相机领域由英国欧堡首创，尼德克、蔡司等厂商陆续跟进。海内也有微清医疗推出了自主研发的超广角相机产品，因具有优异的性能水准和更具竞争优势的价钱，于2021年起实现了销售额的高速增添，取得了不俗的市场销售业绩。

　　报告指出，2021年、2022年在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超广角眼底相机及造影装备中，浙江、广东划分售出20台、40台，总中标售价划分约为3000万元、5500万元。

　　超广角眼底相机将逐步取代通俗眼底彩照。因此，未来高性价比的眼底相机产品将拥有越发辽阔的下沉市场空间。按两省销售额及所占天下比重估算，并思量到非果真招标所占比例，到2028年，我国超广角眼底相机市场总容量将抵达18亿元左右，实现对通俗眼底彩照产品的周全替换。

　　◆光学生物丈量仪

　　光学生物丈量仪是一种用于临床医学领域的仪器，主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等的丈量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有普遍应用。

　　高端光学生物丈量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等入口品牌垄断。

　　报告指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的光学生物丈量仪中，浙江、广东划分售出46台、72台，总中标售价划分约为2800万元、3600万元，增幅28%，具有较好的生长性。

　　在近视防控领域，光学生物丈量仪的下沉市场空间更为辽阔，不过该领域手艺壁垒和竞争门槛相对较低，国产厂商之间价钱竞争较为强烈。据不完全统计，在近视防控领域，每年售出凌驾1000台光学生物丈量仪产品，且增添速率非�？�，未来有望抵达万台一年量级。（作者单位：动脉网）

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