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眼科医疗设备需要持续开释国产代替空间辽阔

2023-05-25 09:21

news.PharmNet.com.cn　2023-05-25　中国医药报　字号：放大正常

　　在眼科中高端设备领域，眼科OCT设备、全飞秒激光设备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪最受行业关注

　　眼科医疗器械蕴含用于诊断和医治眼科疾病的眼科设备及有关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科耗材、眼科诊断设备及眼科医治设备。其中，眼科设备，出格是技术含量更高的眼科中高端设备的使用量和需要量在持续增长。

　　中高端眼科设备行业目前市场情况若何？有哪些新趋向？动脉网、蛋壳钻研院对此进行了宽泛调研，并撰写出有关汇报。汇报显示，在眼科中高端设备领域，眼科OCT设备、全飞秒激光设备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪最受行业关注。

　　眼科疾病患者人数多需要蓝海逐步形成

　　在我国，眼科疾病患者人数规模极度重大。据国度卫健委和国度统计局以往颁布的数据测算，2022年，我国屈光不正患者超7亿人，约占全国人丁总量的50%；干眼症患者近3.6亿人，占全国人丁数量的近30%；白内障患者逾2.2亿人，且60～89岁人群白内障发病率高达80%。不仅如此，作为全球三大体盲病种之一，黄斑病变这一风险大且容易被忽视的中老年眼底病，只管在总人群中的占比不高，但基于我国巨大的人丁基数，目前患病人数也达到了近3000万。随着眼科疾病患病率的逐步增长，医治需要也将持续上涨。

　　此表，眼科诊疗需要覆盖了全春秋段人群，从儿童的近视到老年人的眼底疾病，贯通了人的全性命周期。凭据《中国卫生健全统计年鉴》，2021年我国眼科专科医院入院人次达237.4万，近10年复合年均增长率达15.35%，需要蓝海逐步形成。

　　医治渗入率较低市场增长空间大

　　在诊疗方面，我国眼科疾病诊断率及医治率一向处于较低程度。这是由于，在需要端，由于眼科专科高度细分、专业性较强，消费者对眼科疾病的认知与器沉程杜仔限；在供给端，我国眼科器械及药物尚处于早期发展阶段，且重要以进口产品为主，价值较为昂贵，遍及率和普惠性还不够。

　　不仅如此，我国眼科疾病患者数量重大，但眼科器械及药物的市场规模却并不大，渗入率较低。弗若斯特沙利文于2019年调研中美两国重要眼科疾病情况后发现，我国患有干眼症和葡萄膜炎的人数为美国的10多倍，患有过敏性结膜炎的人数逾越美国2亿多人，患有白内障和近视的人数均较美国逾越1亿多人。但眼科器械及药物的市场规模仅为美国的八分之一到五分之一，由此注明我国眼科器械及药物覆盖的广度和深度还不够。

　　值妥贴心的是，在我国人丁老龄化和过度使用电子屏幕的趋向下，眼科患病人群还将持续增长。同时，随着居民健全意识的提升和更多创新器械、药物的出现，眼科医治的渗入率有望进一步增长。

　　弗若斯特沙利文数据显示，2022年，我国眼科医疗服务市场规模约为1800亿元。从增快上看，由于2020年到2022年受新冠疫情影响，对后续眼科医疗服务市场的参考价值相对较幼，因而汇报以2015年到2019年的市场增快（复合年均增长率为15%）为基准，取10%复合增快推算，预计到2025年，眼科医疗服务市场规模将达到2479亿元，增长空间辽阔（见图1）。

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　　创新加快国产设备迎来转折点

　　从全球领域来看，眼科器械市场高度集中。其中，爱尔康、博士伦、蔡司、强生、拓普康等巨头竞争优势显著，产品线布局美满，占据了绝大部门市场份额。据Eval uat e MedTech统计，到2024年，排名前10的眼科器械公司将占据整体市场份额的96.1%左右。

　　市场方面，据弗若斯特沙利文数据，2023年我国眼科医疗器械市场规模将超过200亿元（不蕴含隐形眼镜、角膜塑形镜等）。其中，眼科诊断及医治类设备占比最大，达到50.3%；眼科耗材占比为44.5%；眼科技术服务占比为5.2%。预计到2025年，市场规模将达到283亿元；至2030年，市场规模靠近500亿元（见图2）。

　　面对辽阔市场，我国眼科器械创新企业加快技术与贸易化突破，国产代替可期。其中，眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机（造影）、光学生物丈量仪六大类高端仪器设备最值得关注。

　　◆眼科OCT设备

　　OCT的全称是光学有关断层扫描成像技术，是眼科诊断领域的“金尺度”。该技术可提供显露视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、春秋有关性黄斑变性等各类眼科疾病。有关数据显示，2020年，我国眼科门诊量达1.3亿人次，其中65岁以上人群约1.25亿人次，每年必要OCT查抄人次约4000万。

　　不外，我国眼科OCT领域持久被进口品牌垄断。2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等进口品牌占据了90%以上的市场份额，其中以蔡司和海德堡最多，国产化率极低，国产代替空间巨大。

　　近年来，我国一批创新企业相继成立并入局，给国产眼科OCT市场带来巨大机遇。如比格威医疗、莫廷医疗、视微影像、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到注册证，进入贸易化阶段。

　　伴随国内眼科OCT产品需要的急剧增长，眼科OCT市场销售规模将不休扩容。蛋壳钻研院基于新思界产业钻研中心披露的数据，并通过对国度招采网和各省级招采网的公开数据进行统计和推算后，得出我国眼科OCT市场销售规模及增长趋向预测。

　　必要把稳的是，2020年到2022年，受新冠疫情影响，行业放量快率放缓，近年的需要将在2023年得到开释。据不齐全统计，2023年一季度，眼科OCT产品中标挂网数量同比增长40%，根基复原到疫情前（2019年）水平。按此推算，2023年眼科OCT产品销售额将达到11亿元以上，根基复原至2019年的水平。

　　汇报指出，2022年在公立医院挂网（国度招采网和各省级招采网）中，OCT设备共中标485台，其中国产品牌209台、进口品牌258台，其余18台未溯源。在可溯源的467台眼科OCT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产代替趋向显著。

　　将来，眼科OCT市场规模由存量代替及新增采办两部门组成。结合存量代替与增量市场，经测算，至2028年，我国每年眼科OCT设备销量将达到2000～2400台，每年终端销售额将达到20亿～24亿元。

　　◆全飞秒激光设备

　　全飞秒激光是国际上先进的角膜屈光手术方式之一。全飞秒激光手术不必要造作角膜瓣，而是先后两次对角膜的基质层进行分歧深度的激光爆破，形成一个基质透镜，再通过一个3～4毫米的微隐语将透镜取出。

　　激光屈光手术经历三次技术迭代，是目前近视医治的主流方式。近视手术医治按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术，目前角膜屈光术通常为激光类手术，重要蕴含飞秒激光结合准分子激光手术（半飞秒）、准分子激光手术（全激光准分子）及全飞秒激光幼隐语角膜基质透镜取出术（全飞秒）等。

　　蛋壳钻研院选择上述技术中目前市场规模最大的全飞秒激光屈光手术技术进行调研。经统计，2021年、2022年，浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光设备别离售出7台、12台，单台售价普遍在800万～1200万元，总中标售价别离为0.8亿元、1.1亿元，皆为进口品牌�Ｋ伎嫉椒擅爰す馍璞冈诿裼皆旱南壅急纫哂谄渌咐嗌璞�，汇报进一步参考了在该领域占绝对优势的蔡司颁布的数据作为补充。

　　凭据蔡司颁布的数据，2018年5月，国内全飞秒VisuMax装机突破300台；2022年12月，国内全飞秒VisuMax装机突破800台。也就是说，该市场均匀每年以110台左右的增快扩张。按每年110台的设备销量及50万台手术的耗材销量推算，蔡司每年全飞秒设备及耗材销售规模增长约36亿元。

　　综合以上数据测算，所有飞秒激光设备及耗材每年的市场销售规模约为50亿～55亿元。

　　◆眼科手术显微镜

　　眼科手术显微镜重要用于眼科手术中放大观察视野及照明，是眼科最沉要的平台式大型手术设备。

　　由于险些所有眼科手术均必要在眼科手术显微镜下进行，眼科手术显微镜也被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”，单台价值从数十万至数百万元不等。眼科手术显微镜市场在从前数十年里一向被蔡司、徕卡等德国光学造作巨头垄断。

　　国产眼科手术显微镜产品与上述进口产品的竞争能力差距较大，经公立医院中标数据调研，该领域国产产品的市占率险些能够忽略不计。

　　汇报指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的眼科手术显微镜设备中，浙江、广东别离售出38台、52台，总中标售价别离约为0.6亿元、0.8亿元，同比增长超25%。按两省销售额及所占全国比沉估算，并思考到非公开招标所占比例，到2028年，我国眼科手术显微镜的年市场销售规模将达到35亿元。

　　◆超乳玻切一体机

　　作为眼科超声医治设备，超乳玻切一体机重要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部门组成，是白内障及玻璃体视网膜手术的沉要工具。随着玻切手术量增长，超乳玻切一体机市场需要随之开释。

　　超乳玻切一体机技术壁垒较高，全球供给商以欧美企业为主，蕴含爱尔康、歌德、博士伦等企业。

　　为满足国内重大的市场需要，近年来，各级医疗机构加大了对超乳玻切一体机的采购力度。目前我国超乳玻切一体机市场需要依赖进口产品，暂无国产设备上市。近年来，我国企业也在不休加快超乳玻切一体机钻研。

　　汇报指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的超乳玻切一体机设备中，浙江、广东别离售出27台、64台，总中标售价别离约为2500万元、5800万元。

　　而玻切手术的耗材需要根基与其手术量一样，约20万到30万套一年。据此估算，2022年我国超乳玻切一体机设备及耗材的销售规模约为11亿元。按两省销售额及所占全国比沉估算，并思考到非公开招标所占比例，到2028年，该产品年市场销售规模将达到20亿元。

　　◆超广角眼底相机及造影设备

　　眼底相机是最早用来进行眼底疾病评估和检测的临床设备，从最起头的尺度后极部30°～50°眼底照，到后来的尺度7视野眼底彩色拍照的拼接图像，再到后来的广角眼底成像、超广角眼底成像，其可拍摄领域越来越广，对病灶的观察领域也越来越大。

　　从前数十年，眼底相机一向是眼科诊断/筛查的沉要工具。技术壁垒较低的通常眼底彩照时期已经逐步远去，超广角眼底成像+造影成为此刻和将来的主流趋向。

　　商用超广角相机领域由英国欧堡初创，尼德克、蔡司等厂商陆续跟进。国内也有微清医疗推出了自主研发的超广角相机产品，因拥有优良的机能水准和更具竞争优势的价值，于2021年起实现了销售额的高快增长，获得了不俗的市场销售业绩。

　　汇报指出，2021年、2022年在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超广角眼底相机及造影设备中，浙江、广东别离售出20台、40台，总中标售价别离约为3000万元、5500万元。

　　超广角眼底相机将逐步取代通常眼底彩照。因而，将来高性价比的眼底相机产品将占有越发辽阔的下沉市场空间。按两省销售额及所占全国比沉估算，并思考到非公开招标所占比例，到2028年，我国超广角眼底相机市场总容量将达到18亿元左右，实现对通常眼底彩照产品的全面代替。

　　◆光学生物丈量仪

　　光学生物丈量仪是一种用于临床医学领域的仪器，重要用于眼轴长度、角膜曲率、人为晶体度数等的丈量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有宽泛利用。

　　高端光学生物丈量仪此前一向被蔡司Master系劣注Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。

　　汇报指出，2021年、2022年在公立医院挂网（浙江省和广东省招采网）的光学生物丈量仪中，浙江、广东别离售出46台、72台，总中标售价别离约为2800万元、3600万元，增幅28%，拥有较好的成长性。

　　在近视防控领域，光学生物丈量仪的下沉市场空间更为辽阔，不外该领域技术壁垒和竞争门槛相对较低，国产厂商之间价值竞争较为强烈。据不齐全统计，在近视防控领域，每年售出超过1000台光学生物丈量仪产品，且增长快率非�？�，将来有望达到万台一年量级。（作者单元：动脉网）

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