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2022年国度医保目录调整征求定见

2022-06-30 14:37

news.PharmNet.com.cn　2022-06-14　国度医保局官网　字号：放大正常

　　6月13日晚间，国度医保局官网颁布《2022年国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作规划》及有关文件公开征求定见，新一轮的医保目录调整工作即将起头。

　　与2021年相比，《工作规划》维持总体不变，同时在申报领域、准入规定、评审法式等方面进行了美满。

　　今年医保药品目录在持续支持新冠病毒肺炎医治药物、创新药物的基础上，充分体现了对罕见病医治药物、儿童用药的关注，将“2022年6月30日前经核准上市的罕见病医治药品”“2022年6月30日前经核准上市并纳入激励研发申报的儿童药品清单的药品”明确列入申报前提，有关人群用药保险水平有望进一步提升。

　　此表，今年目录还初次提出了非独家药品准入的规定，增长了申报了局公示环节，美满了专家评审流程，总体上看，今年的医保药品目录调整朝着科学、规范、平正、通明的方向又迈出了坚实的一步。

　　2022年药品目录调整领域如下：

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　　切合《根基医疗保险用药治理暂行法子》第七条、第八条划定，且具备以下情景之一的目录表药品，能够申报参与2022年药品目录调整。

　　1.2017年1月1日至2022年6月30日（含，下同）期间，经国度药监部门核准上市的新通用名药品。

　　2.2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国度药监部门核准，适应症或职能主治产生沉大变动的药品。

　　3.纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗规划》的药品。

　　4.纳入《国度根基药物目录（2018 年版）》的药品。

　　5.纳入激励仿造药品目录或激励研发申报儿童药品清单，且于2022年6月30日前，经国度药监部门核准上市的药品。

　　6.2022年6月30日前，经国度药监部门核准上市的罕见病医治药品。

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　　1.2022年12月31日和谈到期的交涉药品。

　　2.2023年12月31日和谈到期，且2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国度药监部门核准，适应症或职能主治产生沉大变动，企业自动申报调整医保支付领域的谈判药品。

　　3.2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国度药监部门核准，适应症或职能主治产生沉大变动，企业自动申报调整医保支付领域的通例目录部门的药品。

　　4.切合《根基医疗保险用药治理暂行法子》第九条、第十条划定的药品。

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　　1.按划定将切合前提的中药饮片纳入调整领域。

　　2.美满药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

　　3.独家药品的认定以2022年6月30日为准。

　　4.拟纳入药品目录的非独家药品，选取竞价等方式同步确定医保支付尺度。

　　三、工作法式

　　2022年国度药品目录调整分为筹备、申报、专家评审、交涉、颁布了局5个阶段：

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　　1.组建工作机构，健全工作机造，美满专家库，造订工作规定和廉政保密、利益回避等划定。

　　2.由国度医保局牵头，会同有关部门钻研造订工作方案，确定目录调整的准则、领域、法式。征求社会定见后，正式颁布。

　　3.造订非独家药品竞价规定，订正美满交涉药品续约等规定。

　　4.优化美满企业申报、专家评审、交涉资料填报等信息化系统，开发电子和谈网上签约�？�。

　�。ǘ┥瓯ń锥危�2022年7-8月）

　　1.企业申报。切合前提的企业（含其他申报主体，下同）按划定向国度医保局提交必要的资料，其中需提交提要幻灯片的药品，企业在提交申报资料时同步提交提要幻灯片。

　　2.大局审查。对企业提交的资料进行大局审查，审查结果分为“通过”和“不通过”。对通过大局审查的药品提要幻灯片进行内容初审，不切合要求的不予选取，专家将凭据企业提交的其他资料进行评审。

　　3.公示。对通过大局审查的药品及其有关资料（不含经济性信息）进行公示，接受监督。

　　4.复核。对公示期间有关方面反馈的定见进行梳理核查，形成大局审查最终了局。

　　5.布告。对最终通过大局审查的药品名单进行布告，并同步通过申报系统向有关企业反馈。

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　　1.专家评审。凭据企业申报情况，成立评审药品数据库。论证确定评审技术重点。组织药学、临床、药物经济学、医保治理、工伤等方面专家发展结合评审。经评审，形成拟直接调入、拟交涉/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规定处置等 4 方面药品的建议名单。同时，论证确定拟交涉 /竞价药品的交涉主规格、参照药品和医保支付领域，以及药品目录凡例、药品名称剂型、药品甲乙类别、目录分类结构、备注等调整内容。

　　2.反馈了局。通过申报系统向有关企业进行反馈评审了局。

　�。ㄋ模┙簧娼锥危�2022年9-10月）

　　1.美满交涉/竞价药品报送资料模板。

　　2.凭据企业意向，组织提交有关资料。

　　3.发展价值测算评估。组织测算专家通过基金测算、药物经济学等步骤发展评估，并提出评估定见。

　　4.加强沟通互换。成立与企业的沟通机造，对企业定见建议及诉求进行登记并实时回应。就药品测算评估的思路和沉点与企业进行面对面沟通，实时解决问题。

　　5.发展示场交涉/竞价。凭据评估定见组织发展示场谈判/竞价，确定全国统一的医保支付尺度，同步明确治理要求。

　�。ㄎ澹┌洳剂司纸锥危�2022年11月）

　　印发关于目录调整的文件，颁布药品目录调整了局，颁布新版药品目录。

　　公家可于2022年6月19日（星期日）17：00前提出定见和建议，并以书面或电子邮件大局反馈。

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