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国度药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的布告

2026-02-06 08:40
news.PharmNet.com.cn 2026-02-05 国度药监局 字号:放大 正常

  依照《医疗器械监督治理条例》划定,凭据企业申请,国度药品监督治理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证:
  一、创生医疗器械(中国)有限公司的6个产品:脊柱通用后路内固定器,注册证编号:国械注准20183131872 ;脊柱通用后路内固定器,国械注准20153130585 ;椎体成形系统,注册证编号:国械注准20183041927 ;椎间融合器,注册证编号:国械注准20173130776 ;颈椎前路钢板系统,注册证编号:国械注准20193130052 ;椎板固定板系统,注册证编号:国械注准20213130982。
  二、奥麦迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3个产品:血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips,注册证编号:国械注进20172406917 ;葡萄糖质控品Control Solution,注册证编号:国械注进20232400560 ;血糖监测仪Blood Glucose Test Meter,注册证编号:国械注进20172226843。
  三、(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1个产品:血糖测试片Blood Glucose Test Strips,注册证编号:国械注进20172402227。
  四、爱诺生医疗股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1个产品:胃肠营养管Enteral Feeding Tubes,注册证编号:国械注进20192142387。
  特此布告。
  国度药监局
  2026年2月3日


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