月6日，记者从国度药监局获悉，2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率维持在99%以上，药品安全局势总体不变向好。从“十四五”来看，全国药品抽检合格率由“十三五”时期的97.75%提升至99.4%，标志取“十四五”期间药品安全治理系统和治理能力现代化获得显著功效。

　　2025年，全国药监部门聚焦高风险领域和新兴业态，整年共查办药品、化妆品和医疗器械（“两品一械”）违法案件10.58万件，涉案货值达17.23亿元，有效解除一大批风险隐患。

　　面对网络销售迅猛发展的新趋向，药监系统强化智慧监管，整年发现并措置网售“两品一械”违法违规线索3.55万条，督促平台整改下架违规产品链接120万条，依法关关违规网店1.66万家，切实净化线上药品消费环境。

　　同时，通过改善药品注册检验造度，削减样品、缩短时限、优化法式，为企业节俭20亿元以上送样成本。

　　在药械审批方面，2025年，国度药监局核准药品上市注册申请4087件，其中创新药76个；核准医疗器械产品3402个，其中创新医疗器械76个；核准临床急需境表新药一时进口59件；推动儿童用药优先审评审批，核准儿童药品138个，通顺罕见病药品一时进口通路，核准罕见病药品48个；审评通过和视同通过仿造药质量和疗效一致性评价种类达到1694个，已覆盖大无数临床常用化学药品。

　　五年来，“十四五”期间累计核准创新药230个、创新医疗器械292个，较“十三五”时期的43个和89个，别离增长435%和228%。

　　业内人士暗示，“十四五”以来，我国药品监管系统日益美满，安全底线持续筑牢，同时通过造度创新为高质量发展注入强劲动能。当前，中国正加快实现从原料药出产大国、仿造药大国向创新药大国迈进。

　　瞻望“十五五”时期，我国将进一步强化全性命周期监管，深入审评审批鼎新，支持原始创新，推动医药产业高质量发展，为人民人民提供更安全、更有效、更可及的健全产品与服务。