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规定全面优化 第十一批国度组织药品集采开标

2025-10-27 10:40
news.PharmNet.com.cn 2025-10-27 央视新闻客户端 字号:放大 正常

  第十一批国度组织药品集采27日开标。预计今天晚些时辰产生拟当选了局。本次集采规定全面优化,对峙“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的准则,从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。
  在稳临床方面,优化报量方式,医疗机构既能够按通用名报量,也能够具体到厂牌。4.6万家医疗机构中,有77%的量报到了厂牌,有利于推进集采了局越发切近临床用药现实,让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价值更低的药品。同时,美满抗生素、儿童合适规格等特殊药品的规定,更好保险临床供给不变。
  在保质量方面,越发关注企业质量节造水平,提高企业投标的质量门槛,对企业的现实出产经验提出要求,并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、地点出产线2年内不存在违反GMP的情况。集采当选后,药监部门将把当选药品纳入沉点监督查抄领域,发展当选企业查抄和当选产品抽检“两个全覆盖”。
  在反内卷方面,优化价差节造“锚点”,引入“入围新生”“未入围新生”2类新活力造,疏导市场良性竞争。每家企业都要作出不低于成本报价的承诺,其中报价较低的企业还要申明报价合理性,注明具体成本组成。
  在防围标方面,本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施,将存在股权关联、委托出产、批件让渡等情景的企业视同为一家,防备存在关联的企业间合谋报价。索求引入“首告从宽”机造,破除围标企业间的利益同盟。同时,依照最新订正的医药价值和招采信誉评价造度,围标串标行为将被顶格处置,直接被评定为“出格严沉失信”,企业所有产品挂网资格将受到限度。


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